С 1 сентября 2024 года вступает в силу Федеральный закон от 08.08.2024 N 323-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и статьи 69 и 100 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, 08.08.2024), который расширяет возможности медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах, в части фармацевтической деятельности, включая розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
Речь идет о тех сельских медицинских организациях, которые расположены в тех населенных пунктах, где отсутствуют аптечные организации. Виды аптечных организаций определены приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 780н "Об утверждении видов аптечных организаций": 1) аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению (аптека готовых лекарственных форм,
аптека производственная с правом изготовления лекарственных препаратов, аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов); 2) аптека как структурное подразделение медицинской организации (аптека готовых лекарственных форм, аптека производственная с правом изготовления лекарственных препаратов, аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов, аптека производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов); 3) аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации; 4) аптечный киоск.
Уже с принятием Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 192-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений» были закреплены особые условия осуществления фармацевтической деятельности в сельской местности, и положено начало для дальнейших мер по повышению доступности лекарственного обеспечения жителей сельской местности. Однако до настоящего времени в силу части 1 статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" торговать лекарственными препаратами для медицинского применения могли лишь конкретные подразделения таких медицинских организаций из закрытого перечня, а именно: 1) амбулатории, 2) фельдшерские пункты, 3) фельдшерско-акушерские пункты, 4) центры общей врачебной (семейной) практики, 5) отделения общей врачебной (семейной) практики.
Исключение указания на данные подразделения позволит всем обособленным подразделениям медицинских организаций, которые расположены в тех населенных пунктах, где отсутствуют аптечные организации, осуществлять фармацевтическую деятельность. Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обладает и структурными и обособленными подразделениями, при этом Федеральный закон от 12 января 1996 г. № 7-ФЗ «О некоммерческих организациях» указывает на возможность создания некоммерческими организациями филиалов, представительств и иных обособленных подразделений.
Несмотря на то, что в фармацевтическую деятельность включены многие виды деятельности (оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка, продажа (в том числе дистанционным способом), отпуск лекарственных средств, хранение, перевозка, изготовление лекарственных препаратов), для жителей сельской местности наиболее значимы новые возможности розничной торговли лекарственными препаратами.
